肉苁蓉保健食品的开发及相关专利分析

骆紫燕1”,卿德刚2,孙宇2,徐晓琴2,张娟八，王子荣n (1.新疆农业大学食品科学与药学学院，乌鲁木齐830052； 2.新疆中药民族药研究所，乌鲁木齐830002)

摘要：目的分析我国肉苁蓉保健食品的注册现状以及肉苁蓉及肉苁蓉保健食品相关专利的分布特点，为新的保健食品的研发提供参考。方法收集国家药品监督管理局网站公布的肉苁蓉保健食品信息和国家知识产权局公开的肉苁蓉相关专利信息，以Excel软件_Aanaconda3 + pycharm环境下的Apriori关联规则算法和国家知识产权局政务服务(SIPO)平台对产品开发情况和专利分布特点进行分析。结果肉苁蓉保健食品数量少，保健功能结构不均衡，特点不突出，还有很大的挖掘空间。肉苁蓉在医药和保健领域的应用以助消化药和强筋健骨为主。在保健食品领域的应用研究呈上升趋势,2012年开始有较为明显的提升，涉及的保健功能同现有保健食品一样，以缓解体力疲劳和增强免疫力占比最大，并涉及抗氧化、通便和辅助改善记忆等15种保健功能。结论肉苁蓉保健食品的研发除了以传统用药为依据，还应充分参考现代药理学和药物化学研究结果，突出肉苁蓉的特点，以获得功效成分明确、安全可靠和质量可控的保健食品。

关键词：肉苁蓉；保健食品；专利

DOI：10. 3969/j. issn. 1004-2407. 2020. 06. 033 中图分类号：R95 文献标志码：A 文章编号：1004-2407(2020)06-0940-05

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserti-cola Y.C.Ma）或管花肉苁蓉［Cistanche tubulosa（Schrenk）Wight］干燥带鳞叶的肉质茎「门，主产于内蒙古和新疆等地，是著名的补益中药，“主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，多子，妇人症痕，久服轻身”，其食用历史可追溯到南北朝时期，现今新疆居民仍常以肉苁蓉炖肉、烹汤，这种饮食习惯也被认为是新疆南疆地区老人长寿的原因之一。现代药理学研究表明，肉苁蓉具有抗疲劳、抗衰老、抗氧化、增强免疫力、保护神经和润肠通便等多种生物活性旳，适用于保健食品的开发。

为了了解肉苁蓉保健食品的开发及专利研究现状,笔者检索国家药品监督管理局网站公布的以肉苁蓉为原料的保健食品信息，对产品的配方类型、剂型、保健功能、归属和组方规律等进行分析，同时，检索国家知识产权局公开的肉苁蓉及肉苁蓉保健食品的相关专利信息，对专利分布特点进行分析，为肉苁蓉保健食品的开发及其在医药和保健领域的应用拓展提供参考。

1资料与方法

1.1肉苁蓉保健食品分析以国家药品监督管理局网站已公布的保健食品信息为数据来源，以“肉苁蓉”为关键词进行检索，收集已批准的保健食品数据，截止时间为2019年6月1日。采用Excel软件和ana-conda3+pycharm环境下的Apriori关联规则算法进行统计分析和数据挖掘，获得产品配方类型、剂型、保健功能、归属、配伍原料、标志性成分和组方规律。

1.2肉苁蓉相关专利分析以国家知识产权局政务服务（SIPO）平台公开的专利信息为数据来源，以“肉苁蓉”为关键词进行检索，并以“肉苁蓉”和“保健食品”为关键词进行复合检索，截止时间为2019年6月1日。采用Excel软件和SIPO平台进行统计分析，获得专利技术主题、年度专利申请量、申请人和涉及保健功能的分布规律。

2结果与分析

2.1肉苁蓉相关保健食品的一般情况分析

2.1.1开发现状以肉苁蓉或肉苁蓉提取物为原料的保健食品共有47个，其中国产45个，进口2个。

2.1.2配方类型47个保健食品中以植物药为原料的有18个，以植物药和动物药为原料的有16个，以植物药和真菌为原料的有10个，以植物药、动物药和真菌为原料的有1个,以植物药和营养强化剂为原料的有1个，以植物药、动物药和矿物药为原料的有1个。

2.1.3剂型47个保健食品涉及酒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、颗粒剂和口服液6种剂型，其中酒剂的占比 最高，达42. 55%,其次是胶囊剂和片剂，见表1。

表1保健食品的剂型与数量

Tab. 1 Dosage form and quantity of healthy food

2. 1. 5标志性成分 除去9个未显示标志性成分信 息的保健食品，其余38个保健食品的标志性成分以 总皂昔、粗多糖和总黄酮为主，出现频次均高于10 次，肉苁蓉的特征成分松果菊昔和毛蕊花糖昔的出现 频次仅为6和4次，见表3。

47个保健食品共涉及104种原料，由原料使用频次、常用药物组合及药物间组合的关联规则可知，肉苁蓉主要与枸杞、人参、淫羊蕾和大枣等保健食品常用原料配伍，而且产品的标志性成分也是这些原料的主要活性成分(总皂昔、粗多糖和总黄酮)，肉苁蓉的特征成分松果菊昔和麦角螢昔则较少，说明肉苁蓉的特点在现有保健食品中并不突出。

近10年的肉苁蓉相关专利在医药和保健领域的应用以助消化和强筋健骨等为主，并且始终处于领先位置，但是2010—2016年增长幅度最大的是非中枢性止痛剂、退热药或抗炎剂，其次是助消化药和用于肾脏的组合物或制剂。对肉苁蓉相关专利涉及的保健功能进行归纳，结果显示，以缓解体力疲劳、增强免疫力和抗氧化占比最大，并包含通便、辅助改善记忆、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、缓解视疲劳和增加骨密度等共15种保健功能，比国家药品监督管理局公布的保健食品更丰富，可为丰富肉苁蓉产品、拓宽其应用领域提供参考。

肉苁蓉在保健食品领域的应用研究自1995年开始呈上升趋势，尤其是2012年开始提升较为明显，并且维持在相对稳定的水平，一定程度上反映了各界对肉苁蓉在保健食品领域的应用有越来越多的关注。专利申请量位居前3的地域是江苏省、安徽省和北京市。内蒙古和新疆作为肉苁蓉的主产地，在专利申请量上却并无优势，这与两地肉苁蓉产品以原料为主有一定关系。然而，肉苁蓉产业是内蒙古和新疆发展的重要生态经济型产业之一，随着种植规模的不断扩大，逐渐显现出供需失衡的问题。因此，两地还需加大力度，研发功效成分明确、安全可靠、质量可控的保健食品，丰富肉苁蓉产品，优化产业结构，推动产业发展的核心模块——下游深加工业的发展，形成上下游产业的良性互动，保证产业长足发展。

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